Dermatite atopique : le nemolizumab confirme son efficacité à long terme
La dermatite atopique modérée à sévère est une affection inflammatoire chronique caractérisée par un prurit intense et un retentissement important sur la qualité de vie. Malgré les progrès thérapeutiques récents, ce symptôme reste central dans la maladie. Une étude d’extension de phase 3 apporte des données à long terme sur le nemolizumab.
L’étude ARCADIA LTE a inclus 1.901 patients à partir de 12 ans atteints de dermatite atopique (DA) modérée à sévère, suivis jusqu’à 104 semaines.
Le nemolizumab, un anticorps monoclonal humanisé ciblant le récepteur de l’IL-31 (cytokine impliquée dans l’inflammation et l’altération de la barrière cutanée), était administré toutes les quatre semaines en association à des traitements topiques (corticoïdes ± inhibiteurs de la calcineurine). Les évaluations portaient principalement sur la tolérance à long terme, ainsi que sur le maintien de l’efficacité.
Une efficacité maintenue jusqu’à deux ans
Après deux ans de traitement, l’efficacité cutanée restait élevée, avec des taux d’EASI-75 [1] de 85 à 88 %, et environ 60 % des patients atteignant un score IGA 0/1 [2]. Ces résultats étaient observés de manière cohérente dans les différentes populations analysées, y compris chez des patients déjà exposés au traitement.
Parallèlement, le nemolizumab permettait une amélioration marquée et durable des symptômes. À deux ans, une amélioration cliniquement significative et durable du prurit était observée, associée à une réduction de la sévérité de la maladie et à un bénéfice sur la qualité de vie et le sommeil. L’efficacité se maintenait au cours du suivi, suggérant un contrôle prolongé de la maladie.
Tolérance rassurante au long cours
La tolérance à long terme, critère principal de l’étude, était globalement satisfaisante. La majorité des événements indésirables étaient d’intensité légère à modérée (92,6 %), et 22,1 % étaient considérés comme liés au traitement.
Les événements les plus fréquemment rapportés étaient des infections (notamment respiratoires), ainsi que des céphalées, des exacerbations de DA et de l’asthme. Aucun nouveau signal de sécurité n’a été identifié.
Ces données sont rassurantes dans le contexte d’un traitement prolongé, et confirment le profil de sécurité du nemolizumab dans la prise en charge de la DA modérée à sévère.
Références
1. EASI-75 correspond à une amélioration ≥75 % du score EASI (Eczema Area and Severity Index), score composite évaluant l’étendue et la sévérité des lésions de dermatite atopique.
2. IGA 0/1 correspond à une absence ou quasi-absence de lésions cutanées selon l’Investigator’s Global Assessment utilisé dans la dermatite atopique.
3. Augustin M, Tauber M, Sidbury R, et al. Safety and efficacy of nemolizumab for atopic dermatitis up to 2 years in open-label extension study. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2025. doi:10.1111/jdv.70080
