Un nouvel outil pour suivre les études belges
L’AFMPS a récemment lancé un tableau de bord pour suivre les essais cliniques en cours en Belgique. Ce nouvel outil vise davantage de transparence dans ce domaine, aussi bien pour le grand public que pour les différents acteurs de la recherche clinique.
Malgré une légère baisse (-1,1 % en huit ans), la Belgique reste parmi les tout bons élèves de la classe européenne en nombre d’essais cliniques par habitant, particulièrement en oncologie. En effet, en 2024, près d’un tiers (32 %) des essais autorisés sur notre territoire relevait de cette discipline.
Plus globalement, 17 % des études cliniques en oncologie menées en Europe le sont en Belgique [1]. Une prise en charge du cancer de haute qualité, un paysage hospitalier et académique dense, des infrastructures de pointe (centres de référence, technologies avancées, etc.) et des KOL reconnus à l’international composent un « écosystème » particulièrement favorable à la recherche oncologique, comme en témoignent les chiffres ci-dessus.
Objectifs du tableau de bord
Tout le monde a intérêt à ce que la Belgique conserve sa position de leader dans ce domaine. Dans ce contexte, l’Agence fédérale des médicaments et produits de santé (AFMPS) a récemment annoncé le lancement d’un Tableau de bord en ligne et interactif. Objectif : avoir une vue d’ensemble claire et fiable du nombre d’essais cliniques qui se déroulent en Belgique, tout en améliorant la transparence et le suivi du secteur.
Quelles données y trouver ?
Le tableau de bord regroupe toutes les soumissions initiales d’essais cliniques pour lesquelles une décision a été prise depuis l’entrée en vigueur du règlement relatif aux essais cliniques. Ses données, mises à jour chaque trimestre, proviennent du Clinical Trial Information System. On y trouve notamment :
- Un aperçu des différentes phases des essais cliniques ;
- Des domaines thérapeutiques dans lesquels la recherche se déroule. Exemple : en 2025, 30 % des essais cliniques ont porté sur des thérapies anticancéreuses ;
- Des délais de traitement. Exemple : le délai de traitement médian entre le dépôt et la décision pour un essai clinique mononational de phase 1 en 2025 est de 41 jours [2].
Références
1. Pharma.be
2. Selon l’AFMPS, en 2026, des délais plus courts ont été introduits pour le traitement des demandes pour l’ensemble des dépôts initiaux d’essais cliniques mononationaux. La Belgique participe aussi à l’initiative FAST-EU, qui étudie la possibilité de réduire à 70 jours le délai de traitement entre le dépôt et la décision pour les essais cliniques multinationaux.
